Kit de ensayo de número de copias de genes RCR [HYV007]

Tipo: qPCR
Código de producto: HYV007
Especificación: 100 pruebas/kit
Rango de cuantificación: 10⁵copias/μL-10¹copias/μL

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Introducción del producto

Descripción general del producto

Los productos de terapia celular y génica conllevan el riesgo de contaminación por virus con capacidad de replicación-durante el proceso de fabricación. Para los productos fabricados con retrovirus, se requieren pruebas de replicación-de virus competentes.
El kit de ensayo de número de copias de genes RCR utiliza un método de RT-PCR con sonda de fluorescencia para detectar secuencias específicas del retrovirus RD114. Permite una cuantificación precisa, rápida y específica del número de copias de retrovirus competentes en replicación-(RCR) en productos intermedios, semiacabados y terminados de diversos productos biológicos y farmacéuticos. El límite de detección puede alcanzar 2,5 copias/μL.

Rendimiento del producto

Parámetros de validación		Resultados de la validación
Rango de linealidad	Rango de cuantificación	10⁵copias/μL-10¹copias/μL
	R^²	Mayor o igual a 0,99
	Eficiencia de amplificación	90%-110%
Exactitud	Tasa de recuperación aumentada	70%-130%
Precisión	Precisión intermedia	CV Menor o igual al 20%
Precisión	Repetibilidad	CV Menor o igual al 20%
Tasa de recuperación	Tasa de recuperación de muestra simulada	70%-130%
Especificidad		Las muestras de prueba no-representativas (HEK293, FBS, DMEM) arrojan resultados negativos; muestras de prueba representativas dan resultados positivos.
Estabilidad		1) Después de 5 ciclos de congelación-descongelación, el rendimiento del kit no se ve afectado. 2) El rendimiento del kit permanece sin cambios después del almacenamiento a 4 grados durante más de un mes.

Descarga de documentación del producto

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Nombre del kit de reactivos	Código de producto
Kit de ensayo de actividad de transcriptasa inversa (método de sonda fluorescente RT-PCR)	HYA001
Kit ELISA de título de lentivirus (VIH-1 p24)	HYV002
Kit de ensayo de número de copias del gen RCL (PCR-sonda de fluorescencia)	HYV006

Etiqueta: kit de ensayo de número de copias del gen rcr [hyv007], China, biológico, cobertura, LOD, vacuna, anticuerpo, terapia celular, terapia génica, alta especificidad, cumplimiento internacional, impureza relacionada con el proceso-, Kit de detección de títulos de lentivirus, Kit de ensayo de número de copias del gen RCL, Kit de ensayo de número de copias del gen RCR, Kit de ensayo de actividad de transcriptasa inversa, kits de detección de seguridad

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