Kit de detección de ADN de hongos (PCR-Método de sonda fluorescente) [HYM005]

El kit de detección de ADN de hongos (PCR-método de sonda de fluorescencia) se utiliza junto con el kit de purificación y extracción de ADN de hongos y bacterias (método de perlas magnéticas) para detectar cualitativamente la presencia de contaminación por hongos en células, productos celulares, vacunas y otros productos.

Este kit utiliza tecnología qPCR de sonda fluorescente, con cebadores y sondas diseñados para fragmentos de genes de hongos conservados. Según los resultados del alineamiento de secuencias, permite la detección cualitativa de miles de especies de hongos. El ensayo demuestra una alta especificidad y no se observa reactividad cruzada-para especies de micoplasmas estrechamente relacionadas con hongos (p. ej.,Micoplasma oral, Mycoplasma hyorhinis, micoplasma neumonía) o células de ingeniería comunes como CHO, VERO y HEK293. Validado de acuerdo con los requisitos reglamentarios pertinentes, el límite de detección alcanza 5 UFC/mL, cumpliendo con los requisitos de sensibilidad de la farmacopea para los métodos NAT como alternativa a los métodos de cultivo.

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