Ya sea que se expresen en sistemas procarióticos o eucariotas o se utilicen en la producción de productos biofarmacéuticos, las impurezas residuales existen en diversos grados. Por tanto, la detección de residuos es fundamental; de lo contrario, la calidad del producto se verá gravemente afectada.
Siguiendo la edición de 2025 de la Farmacopea China, Parte IV, Capítulo General 3407, Determinación de ADN exógeno residual, HyQure Biotech ha desarrollado un método cuantitativo de qPCR para detectar ADN exógeno residual, respaldando estrategias de control de impurezas, determinación de potencia y presentaciones regulatorias.
HyQure Biotech proporciona los siguientes servicios de prueba de impurezas residuales
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Subdivisión |
Nombre del producto |
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Productos del kit de reactivos auxiliares |
Kit de preparación de muestras de ADN residual de células huésped (método de perlas magnéticas) |
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Productos del kit de reactivos auxiliares |
Kit de preparación de muestras de ADN residual de la célula huésped (método de perlas magnéticas) - mejorado |
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Detección de ADN residual de la célula huésped. |
Kit de detección de ADN residual HEK293 (método de sonda fluorescente PCR-) |
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Detección de ADN residual de la célula huésped. |
Kit de detección de ADN residual de E. coli (PCR-método de sonda fluorescente) |
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Detección de ADN residual de la célula huésped. |
Kit de detección de ADN residual de CHO (método de sonda fluorescente PCR-) |
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Detección de ADN residual de la célula huésped. |
Kit de detección de ADN residual de Pichia pastoris (método de sonda fluorescente PCR-) |
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Detección de ADN residual de la célula huésped. |
Kit de detección de ADN residual Vero (PCR-método de sonda fluorescente) |
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Detección de ADN residual de la célula huésped. |
Kit de detección de ADN residual humano (PCR-método de sonda fluorescente) |
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Detección de ADN residual de la célula huésped. |
Kit de detección y análisis de fragmentos de ADN residual de CHO (método de sonda fluorescente PCR-) |