Pruebas biológicas

HyQure ofrece pruebas de bioseguridad y calidad de principio a fin-a- para productos biológicos y terapias avanzadas, que abarcan la validación de la eliminación viral, la caracterización de líneas celulares y la liberación de lotes GMP. Nuestros servicios cubren anticuerpos monoclonales, vectores virales, vacunas y terapias celulares con un riguroso cumplimiento de los estándares regulatorios globales. Nos aseguramos de que su producto sea seguro, puro y esté listo para el escrutinio regulatorio en cada etapa.

Capacidades clave:

Viral Clearance Studies

Estudios de eliminación viral

Cell Line Characterization

Caracterización de líneas celulares

Raw Material QC Testing

Pruebas de control de calidad de materias primas

In Vitro Adventitious Virus (IVA)

Virus adventicio in vitro (IVA)

In Vivo Adventitious Agents

Agentes Adventicios In Vivo

Lot Release & Stability (GMP)

Liberación y estabilidad de lotes (GMP)

9

Pruebas RCL/RCR/rcAAV

10

Micoplasma y esterilidad (GMP)

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