La inyección SYS6055 desarrollada independientemente por CSPC Pharmaceutical Group obtuvo una aprobación implícita de ensayo clínico de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA)

El 29 de enero, CSPC Pharmaceutical Group desarrolló de forma independiente "Inyección SYS6055" obtuvo una aprobación de ensayo clínico implícita de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), número de aceptación: CXSL2500947. Esto marca la primera terapia CAR-T in vivo aprobada para uso clínico en China, indicada para el linfoma de células B-agresivo recidivante/refractario. ¡HYQURE extiende sus más sinceras felicitaciones por este logro!

HYQURE proporcionó a este proyecto servicios de pruebas de bioseguridad alineados con los estándares internacionales, incluidas las pruebas de replicación y caracterización de líneas celulares-pruebas de lentivirus competentes (RCL). Aprovechando un sistema técnico y de calidad que cumple con las normas internacionales, capacidades de entrega rápida y una gestión profesional de proyectos, salvaguardamos el lanzamiento y la expansión global de terapias innovadoras.

CSPC Pharmaceutical Group Limited se estableció en 1997. Manteniendo la misión de "Produciendo buenas medicinas para China, beneficiando a personas de todo el mundo." el grupo ha mantenido un crecimiento de dos-dígitos en indicadores operativos clave a lo largo de los años a través de un desarrollo impulsado por la innovación-. Ahora ha evolucionado hasta convertirse en una empresa innovadora internacional con 28.000 empleados. Su filial-que cotiza en Hong Kong (01093.HK) es un componente del índice Hang Seng y ocupa el puesto 19 a nivel mundial en el ranking de escala de proyectos de investigación y desarrollo farmacéutico, lo que representa a las compañías farmacéuticas chinas en la atención a pacientes en todo el mundo.

Según estadísticas incompletas, HYQURE ha apoyado con éxito más de 130 proyectos para obtener aprobaciones de ensayos clínicos y de marketing a través de sus servicios de pruebas de bioseguridad que cumplen con las normas internacionales (incluidas más de 60 presentaciones globales). La empresa ha brindado soporte fundamental para más de 60 BLA (Solicitud de licencia de productos biológicos) y proyectos de comercialización. El alcance de los proyectos presentados cubre de manera integral diversas categorías, incluidos medicamentos ADC, anticuerpos mono-/bi-/multi-específicos, proteínas recombinantes, terapias CAR-T/CAR-NK, terapias celulares iPSC/MSC, edición de genes, terapias genéticas basadas en AAV-, entre otras.